强生公司的Covid-19疫苗目前正在南非进行评估,并进行正式注册,这是第一个进入该阶段的疫苗。
试验显示99%的参与者有抗体。
候选疫苗-称为JNJ-78436735-由一种称为腺病毒26的无害病毒提供。
强生公司成为第一家为其Covid-19疫苗在南非寻求注册的公司,南非保健产品监管局(Sahpra)确认正在评估该申请。
本月早些时候,监管机构表示,其“已采取措施,旨在加快南非公众获得优质,安全和有效疫苗的途径”,包括临时注册,如果通常所需的某些信息仍未解决的话。
虽然强生疫苗试验的第一批结果只能在1月得到,但该公司在10月表示,它导致99%的参与者检测到抗体。
关于疫苗,我们正在了解的其他信息现在正在南非进行正式注册。
它使用修饰的病毒作为传递机制
据《今日美国报》报道,候选疫苗名为JNJ-78436735,它是由一种无害的病毒-腺病毒26交付的,该病毒在自然界中并不常见,因此大多数人尚未对其产生免疫力。 该病毒确实擅长入侵人类细胞,但已被修改为不能自我复制。
强生疫苗使用该病毒的改良版将冠状病毒中的基因携带到人类细胞中。然后,它会在细胞中产生冠状病毒蛋白,但不会产生病毒本身。据《纽约时报》报道,这应该有助于激发您的免疫系统在进入体内时攻击冠状病毒。
其他疫苗(例如辉瑞/ BioNTech和Moderna疫苗)不使用修饰的病毒,而是使用合成RNA分子。
强生公司最近使用相同的腺病毒开发了一种埃博拉疫苗候选物。欧洲联盟于7月份批准了这种免疫接种。
目前正在南非试用
在全球正在测试的170种Covid-19疫苗中,强生公司提出的候选药物被视为十大领跑者之一。目前,它尚处于批准阶段的最后阶段-所谓的第三阶段,即在人体上进行测试。 其拟议的Covid-19疫苗目前正在对包括南非,巴西,墨西哥和美国在内的6万人进行后期测试。
在9月一名参与者患了重病之后,它短暂地停止了在美国的试验。
强生公司最近还确认,由于Covid-19病例在该国激增,因此现在仅在美国40,000人中试用其疫苗,而原计划的是60,000人。 强生对英国《金融时报》表示:“鉴于普通人群中Covid-19的高发病率,我们预计大约40,000名参与者将产生确定我们的Covid-19研究性候选疫苗的安全性和有效性所需的数据。”
该公司在美国已有近40,000人进行测试。 根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的数据,现在平均每天有200,000美国人的冠状病毒检测呈阳性。这意味着参与者更有可能接触该病毒,以测试疫苗的功效。
它准备在伊丽莎白港进行包装
最早从明年第二季度开始,就可以在伊丽莎白港的一家工厂中包装多达3亿剂拟议的强生Covid-19新型疫苗。 这家美国公司于11月宣布与当地制药商Aspen建立初步合作关系。当地公司将管理疫苗的配制,填充和二次包装,并将其提供给强生。 Aspen副首席执行官古斯·阿特里奇(Gus Attridge)告诉南非商业内幕人士说,如果疫苗被批准,并且两家公司之间达成协议,Aspen将在2021年第二季度开始生产该疫苗。 就强生而言,它告诉《商业内幕》,它希望向低收入国家分配多达5亿剂疫苗,并于明年中旬开始交付。
疫苗只需要一剂
其他一些疫苗需要间隔几周才注射第二次的疫苗不同,强生疫苗可能只需要注射一剂,这使南非专家感到兴奋。 Covid-19部长级顾问委员会主席Salim Abdool Karim教授最近对《商业内幕》说:“单剂对我们来说是一个很大的优势,而不是必须分两次服用。” “如果您服用一剂,则需要一半的医疗基础设施。如果我们选择两剂疫苗,那么这将使成本增加一倍,因为我们必须购买两倍的疫苗。”
不需要深度冻结
与需要低温冷藏箱的Moderna和Pfizer / BioNtech疫苗不同,强生的疫苗可能只需要一般性冷藏。
它应该比其他一些疫苗便宜
而且,它应该便宜得多。据《福布斯》报道,在与美国政府的一项交易中,强生将其疫苗的定价定为每剂约10美元(R150),远低于辉瑞(每剂19美元)和Moderna(每剂25至37美元)疫苗。