南非卫生新冠管理局(SAHPRA)表示,已完成对32人的调查。
南非卫生新冠管理局解释说:“迄今为止,32例死亡病例的调查已经完成,因果关系评估已经结束,其中28例与疫苗接种巧合。”。
根据药品监督机构的说法,这意味着这些死亡与疫苗接种无关。
他说:"不幸的是,有四宗个案无法分类,因为没有有关个案的资料,或资料完全不足。因此,因果关系评估无法进行或得出结论,”南非卫生新冠管理局解释道。
南非卫生新冠管理局将偶发性不良事件定义为在接触药物或疫苗后或同时发生,但并非由该接触引起的不良事件。
如果一个人在接受疫苗后死亡,则应提交某些信息以进行全面的因果关系评估。
这包括尸检,完整的临床病史,包括任何共病和过敏,以及在不良事件发生前和发生时服用的所有药物。
“当提供的信息不完整时,可能无法准确确定因果关系,”声明写道,并补充说,及时报告对于确保彻底调查同样重要。
免疫接种后的副反应
同时,截至2021年7月31日,南非卫生新冠管理局表示,自国家疫苗推广计划开始以来,它收到了1473份接种后不良事件报告。
根据药品监督机构的说法,这些药物中的大多数都是温和的,并且已经列入了国际认可的产品信息中。
这些不良事件报告表明新冠疫苗在南非的近710万剂量的报告率为0.02%。
南非卫生新冠管理局说,轻度和非严重AEFI通常在接种疫苗后几天内痊愈,没有任何长期的负面后果。
这些症状可能包括轻度头痛、注射部位疼痛和发红以及轻度发热。