南非卫生产品管理局 (SAHPRA) 于 9 月 10 日星期五宣布，辉瑞 (Pfizer) 生产的新冠疫苗已获准在某些情况下用于 12 岁及以上的儿童。
南非卫生产品管理局批准用于儿童的辉瑞疫苗
南非卫生产品管理局表示，根据《药品和相关物质法》第 21 条，辉瑞疫苗（已为数百万南非成年人接种的疫苗）的使用已被批准用于 12 岁及以上的个人。
南非卫生产品管理局说：“这是对作为 2021 年 3 月 16 日最初授权的第 21 条条件提交的更新安全性和有效性信息进行审查的结果。”
监管机构解释说，《药品法》第 21 条是一种允许紧急使用访问的机制，并使南非卫生产品管理局能够在某些条件下授权使用药物。
“南非卫生产品管理局的监管决定不会转化为采购决定，因为南非卫生产品管理局的职责仅限于健康产品的安全、质量和功效，”监管机构说。
第一个接种疫苗的南非儿童
在其他地方，周五，第一批 12 至 17 岁的南非儿童在比勒陀利亚接种了第一剂科兴疫苗。南非是参与全球儿童疫苗接种 III 期研究的五个国家之一。