南非保健产品监管局（Sahpra）周一（12月14日）表示，制药集团强生公司是第一家在南非申请注册Covid-19疫苗的公司。
Sahpra首席执行官Boitumelo Semete周一在新闻发布会上说，该申请已于周四晚上（12月10日）收到，监管机构现已开始正式审查程序。
Semete说，监管机构将专注于疫苗的安全性，质量和功效。她补充说，监管机构已与制药公司进行了多次提交前的讨论，其中就成功申请所需的数据提供了建议。
监管机构在上周的一次采访中表示，政府希望在明年第二季度从Covax全球疫苗分销计划中接收其首批疫苗。
发言人Yuven Gounden表示：“ Sahpra将优先处理所有Covid-19的应用，并将对包括疫苗在内的保健产品采用快速方法。”
他说，这种加快的方法将包括“滚动审查方法”，在该方法中，将在获得数据后对候选疫苗进行评估。
监管机构将依靠世界卫生组织的指导以及国际同行（例如欧洲和美国的药品监管机构）所做的工作，以避免重复进行可能会延迟批准的工作。
Gounden说：“我们预计将在未来一两周内首次使用疫苗。”
西里尔·拉马福萨（Cyril Ramaphosa）总统说，南非正在Covax设施中完成其进程，这是一项资源共享计划，它将使各国有适当的机会获得几种可能的疫苗。
他在本周的一份声明中说：“预计到2021年第二季度，我们将可以使用合适的疫苗，并且最初将为至少10％的人口提供疫苗。”
“虽然这给了我们希望，但现实是，我们需要花费一些时间才能为足够的南非人接种疫苗，以确保几乎没有或没有这种病毒的传播，这将是一项昂贵的工作。
他说：“我们需要为此做好准备，并准备好在哪里找到钱以及何时使用这笔钱方面做出艰难的决定。”
Covid-19疫苗安全吗？
Sahpra说，与任何其他在某些个体中可能具有副作用或不良反应同时仍有效治愈或控制疾病的药物一样，疫苗可以预防疾病，并且对某些个体也具有不良影响。
“ Sahpra的药物监管部门负责监视，发现，评估，理解和预防不良反应或任何其他与药物有关的问题。”
它说，这是为了确保在南非只使用安全有效的高质量药物。
“为了监视和检测药物不良反应，该部门从公众和医疗保健提供者那里收到药物不良反应的报告，并对它们进行评估，以便做出必要的监管决定，以防止对公众造成任何进一步的潜在伤害。”