
南非保健品监管局 (Sahpra) 周三宣布,已批准使用辉瑞 (Pfizer) 疫苗的加强注射剂。它仅被批准用于那些已经接种过辉瑞疫苗的人。
辉瑞疫苗分两部分进行,在接受第二剂疫苗至少六个月后,将向 18 岁及以上的人群接种加强剂。
12 岁及以上免疫系统严重受损的人可以在第二次注射后至少 28 天接受加强剂。
根据《药品和相关物质法》(1965 年第 101 号法案)第 21 条,南非保健品监管局最初于 2021 年 3 月 16 日批准使用辉瑞的新冠疫苗。
“所提供的数据仅涉及同源加强的情况,其中第三剂与初始疗程使用相同的疫苗 [在这种情况下,两剂],” 南非保健品监管局解释说。
它说它知道人们对一种疫苗的有效性和安全性感兴趣,然后是不同品牌的加强剂。这方面的数据尚未提交和决定。在南非,有两种疫苗可用,即辉瑞和强生。强生疫苗是一种单剂疫苗。
“南非保健品监管局意识到对异源加强方案的有效性和安全性的浓厚兴趣——所谓的‘混合搭配’方法——并邀请提交这方面的支持数据。”