南非保健品监管局表示,不会批准不符合严格标准和协议的疫苗。
南非保健品监管局 首席执行官 塞梅特-马科科特拉博士在周四当局关于疫苗批准过程的网络研讨会上重申了这一立场。 这是在经济自由战士计划前往南非保健品监管局办公室的前夕,该组织指责当局不批准使用 Sputnik V 和 科兴疫苗。
“如果产品确实符合要求,我们确实会授权。我们只关心科学,不关心其他任何事情,”她说。
她说南非保健品监管局协议确保当局考虑到所有事实。 “当我们做出决定时,我们不仅仅考虑来自南非的数据。我们正在与专家——国际专家——合作,我们不断审查有关这些疫苗的新数据,” 塞梅特-马科科特拉说。
关于游行,她说抗议是每个南非人的宪法权利。
“我们只是希望并敦促 [游行者] 遵守新冠戴口罩和保持社交距离的安全规程。 “豪登省的[感染]人数很高,我们确实需要确保通过非药物干预来管理这些。”
她说,监管机构的立场是,根据每种疫苗背后的科学做出决定。
“……我们查看的数据类型 [非常] 详细,以及我们经过的审查。我们主要关心的是这些疫苗的科学性。
“我们正在评估科兴疫苗。我们也在评估人造卫星疫苗。本周,我们收到了一份国药控股的申请。作为一个组织,我们真的很忙,我们唯一要关心的就是科学。
“虽然当局了解这是一场大流行病,并了解已经经历了延误,但重要的是要表明公众的安全是最重要的,需要得到保障。
“公众的安全是第一位的。无论我们认为哪里不符合监管要求,我们都不会颁发授权。”
塞梅特-马科科特拉说,这是因为南非保健品监管局打算确保当公众接种疫苗时,当局有信心疫苗是安全的。 强生疫苗也采取了类似的立场,由于美国提出的制造安全问题,其中 200 万剂疫苗不得不被丢弃。
“这实际上应该让公众相信,作为监管者,虽然我们意识到大流行和我们所承受的压力,但我们认为公众的安全将受到损害,我们将确保我们保持独立,我们根据科学做出决定。