作为 Sisonke 研究的一部分,南非保健品监管局和强生 (J&J) 周五批准了所有接受第一针疫苗的医护人员的疫苗加强剂量。
美国食品和药物管理局 (FDA)已经 向所有接受单剂注射的 18 岁及以上美国人推荐第二剂强生疫苗。
今年年初,南非医学研究委员会与国家卫生部 (NDoH)、德斯蒙德·图图健康基金会、CAPRISA 和制药公司合作,共同提供单剂量 Ad26COV2.S 的早期使用权疫苗-强生。
与此同时,一项新试验对来自 9 个以上国家的 31 300 名参与者进行了首次接种后至少两个月的加强剂量评估。
数据显示,针对该疾病的疫苗效力在美国为 94%,在全球为 75%。
在全球范围内,疫苗针对重症和危重症的有效性为 100%。
“在这项研究中,两剂是安全的,第二剂后通常的疫苗副作用减少了,”南非医学研究委员会说。
2021 年 2 月 17 日至 5 月 17 日期间,496 424 名南非卫生工作者接种了一剂这种疫苗,以评估其有效性。
“通过推出 Sisonke 研究,我们为医护人员争取了宝贵的时间,并且能够在第三波疫情之前四个月保护他们,”该研究的联合国家首席调查员之一格伦达格雷教授说。
Sisonke 表明,强生疫苗安全、并为预防严重疾病和死亡提供了良好的保护。
此后,这种单剂量方案已被用于教育工作者、警察和居住在农村地区的其他重要工作者。
此外,迄今为止,南非有超过 520 万人至少接受了一剂强生。
“关于免疫力逐渐下降和需要加强剂量的科学证据正在不断发展,一些国家已决定向某些高危人群提供加强剂量,如老年人和卫生工作者或其他前线工作人员。”
南非医学研究委员会表示,由于只有 30% 的符合条件的成年人已完全接种疫苗,因此在第四波期间增加第一剂疫苗的覆盖范围以减少住院和死亡仍然是重中之重。
该研究组织表示,这些结果将用于指导未来有关加强针的决策。
“我们正处于监管机构和伦理审查委员会批准的最后阶段,疫苗接种将向所有卫生工作者开放,包括接受第一剂强生疫苗的孕妇和哺乳期妇女。”
但是,由于安全性数据不足,鼓励在强生疫苗后接受“未经授权”辉瑞加强剂量的一线工作人员不要参与研究。
卫生部代理总干事尼古拉斯·克里斯普博士说:“疫苗仍然是我们抗击新冠大流行的最有力武器,我们的首要任务仍然是最脆弱的群体,尤其是那些免疫力低下的老年人或成年人”。
参与 Sisonke 的卫生工作者将通过短信收到邀请,上面是他们用于注册第一部分研究的号码。
将通过电子疫苗接种数据系统 (EVDS) 进行注册,并且将从 11 月 8 日那一周开始在选定的地点提供加强针,这些地点即将公布。