南非保健品监管局 (SAHPRA) 已就与在冈比亚死亡的 33 名婴儿有关的保健品发出警告。
此前，冈比亚有 33 名儿童在服用了印度公司 Maiden Pharma 生产的止咳糖浆后死于肾脏相关疾病。
然而，据国际报道，已有 66 名儿童丧生。
“与全球其他监管机构一样，南非保健品监管局 已对印度公司 Maiden Pharmaceuticals 交易的可疑健康产品发出警告，”周一的声明中写道。
此后，世界卫生组织 (WHO) 就在冈比亚发现的四种止咳糖浆发布了全球警报，并于 2022 年 9 月向该组织报告。
根据世界卫生组织的说法，不合格的医疗产品是不符合其质量标准或规格的产品，因此是“不合规格”的。
“这些产品已在冈比亚发现，但这些产品有可能被分发到其他国家。”
这四种产品分别是Maiden Pharmaceuticals生产的异丙嗪口服液、Kofexmalin婴儿止咳糖浆、Makoff婴儿止咳糖浆和Magrip N 止咳糖浆。
据南非保健品监管局 称，这些产品未在南非注册使用。
“世界卫生组织进行了实验室测试，将药物与这些死亡联系起来。这四种产品含有不可接受的二甘醇和乙二醇，它们是有毒物质，可能会致命，”监管机构表示。
“这些药物用于儿童的事实使问题更加严重。”
根据南非保健品监管局的说法，食用这些产品后的毒性影响包括腹痛、呕吐、腹泻、无法排尿、头痛、精神状态改变以及可能导致死亡的急性肾损伤。
“如果您拥有或遇到任何这些产品，请确保您不食用这些产品，也不应将它们用于儿童。”
南非保健品监管局首席执行官塞莫特·马科科特拉（Boitumelo Semote-Makokotlela）博士表示，监管机构的任务是确保公众能够获得优质、安全和有效的健康产品。
“公众的安全至关重要。我们的监管合规部门将与执法机构合作，杜绝任何不合格和伪造的健康产品，”她补充说。
南非保健品监管局 敦促公民如果有关于这些产品的任何信息，请通过 Mokgadi.fafudi@ sahpra.org.za 联系他们的监管合规部门。