科兴疫苗和当地合作伙伴纳茂集团周四表示,作为全球 III 期研究的一部分,中国的科兴疫苗生物技术将在南非的儿童和青少年中试用其新冠疫苗。
两家公司在一份声明中表示,该研究将评估科兴疫苗对 6 个月至 17 岁儿童和青少年的疗效、免疫原性和安全性。
他们说,这项全球试验将在智利、菲律宾、马来西亚和肯尼亚招募 14,000 名参与者,其中包括南非的 2,000 名参与者。
该试验已获得南非药物监管机构 SAHPRA 的批准,第一个孩子将于周五在塞法科·马加托健康科学大学的 MeCRU 临床研究部门接种疫苗。
“该研究的主要目的是评估两剂科兴对儿童和青少年确诊的有症状的新冠病例的疗效……还将评估对住院和重症新冠的疗效”。