制药公司 Moderna 于 2022 年 3 月 7 日宣布,它将在肯尼亚开发一个生产新冠疫苗的工厂。该公司拥有与RNA (mRNA) 疫苗相关的大部分关键知识产权。由于其更高的功效,mRNA疫苗是发达国家的首选。迄今为止,它们占美国和欧盟所有疫苗接种的 92%。
Moderna 决定继续在肯尼亚生产疫苗,这表明该公司(至少目前)没有考虑将其技术授权给第三方进行本地生产。通过这种方式,公司可以更密切地控制谁完全了解并能够有效地使用其技术。
这一决定对南非开普敦的 mRNA 技术转移中心意义重大。该中心由世界卫生组织(WHO)和其他各方于2021年6月成立。这个想法是开发一个 mRNA 疫苗制造技术平台。这最初将针对新冠,但最终针对包括 TB 和 HIV 在内的一系列传染病。
一旦该平台在开普敦得到充分开发和测试,它将促进向至少 12 个低收入和中等收入国家的技术转让。这将大大扩大全球 mRNA 制造能力。
非洲首个mRNA 疫苗
该中心已经在根据斯坦福大学发表的研究生产候选疫苗方面取得了重大进展,该研究构成了 Moderna新冠mRNA 疫苗的支柱。
大部分开发工作都在南非公司 Afrigen Biologics 和约翰内斯堡的金山大学进行。这一成就是通过利用团队自身的知识和能力以及公共领域的知识进行创新而实现的。
Afrigen 的董事总经理特布兰什(Petro Terblanche)教授最近概述了 Afrigen mRNA疫苗中心的工作状态。该公司已开发出一批实验室规模的疫苗,预计将在 2022 年 11 月之前完成大规模试验批次的初步生产,并在临床试验中进行测试。
在其工作完成之前,还有许多障碍需要跨越。制药巨头 Moderna 或 BioNTech 直接参与该计划将有利于其计划,特别是在配方和工艺条件的技术细节方面指导中心。
BioNTech 甚至被指控破坏该中心的活动,该公司于 2022 年初宣布计划在卢旺达和塞内加尔建立疫苗生产基地。随后,Moderna 表示有意在肯尼亚投资,并指出该投资将“填补制造能力方面的空白”。
开普敦中心得到了一系列合作伙伴的支持,他们带来了专业知识、经验和资源,所有这些对于成功的技术转让都是必不可少的。在其他站点复制这些关键信息的想法似乎违反直觉。
药物专利和利润
药品制造商的决定让人想起 2000 年代初期在南非发生的有关 HIV 药物专利的斗争。当时,该国无法负担艾滋病毒药物,有效治疗的价格为每人每年 10,000 美元。制药公司采取了积极的战略来保护他们的知识产权和价格,即使在包括南非在内的发展中国家以数千人的生命为代价。在法庭案件的逼迫下,这些公司最终做出了让步,并授权仿制药公司以极低的成本生产和销售他们的抗逆转录病毒产品。
Moderna 在南非拥有一项专利,这在中期内可能会给该中心带来麻烦。该专利包括一项涵盖在当地生产任何含有 mRNA 的疫苗的权利要求。该声明可用于阻止 Afrigen 正在开发的平台技术的任何规模化。许多公共利益组织已经在呼吁 Moderna 放弃其专利主张或向 Afrigen 授予免版税许可
可以理解专利持有人的行为是基于他们希望不惜一切代价避免强制许可的前景。 [强制许可](https://www.wto.org/english/tratope/tripse/factsheetpharm02e.htm#:%7E:text=Article%2031(f) 是根据国际贸易和知识产权协定允许的,当国家认为有必要在大流行等公共卫生紧急情况下获得专利药物。既然该中心已经证明它可以复制该技术,如果向世界贸易组织提出申请,很可能会获得强制许可。
这些公司似乎还通过建立竞争设施来侵蚀中心的商业案例。 Biovac 和 Afrigen 是该中心计划的主要合作伙伴,它们可能难以筹集资金或向 Moderna 和 BioNTech 目前正在建立业务的市场销售产品。市场容量对于疫苗生产的可行性至关重要,每一个新站点都会削弱竞争对手建立自己业务的前景。
公共卫生
疫苗主要是公共卫生产品。他们以最少的支出保护整个人口。开发和制造这些产品的公司应该以合理的利润这样做是可以接受的。这通常在净收益占收入的 14% 左右。
但领先的 mRNA 公司现在报告了巨额利润。
公共卫生不应以私人利益作为赎金,也不应因必要的挽救生命的干预措施而破产。 BioNTech 和 Moderna 的行动将延长大流行的社会和经济成本