南非卫生产品管理局(SAHPRA)已授权当地生物技术公司CapeBio制造快速新冠病毒聚合酶链反应(PCR)检测试剂盒。
科学、技术和创新部部长恩兹曼德博士在周一宣布批准该检测试剂盒时表示,由CapeBio和科学和工业研究委员会(CSIR)共同开发的新冠病毒检测试剂盒将有助于减少南非对进口的依赖,使该国和非洲大陆其他地区更容易快速获得检测试剂盒。
“鉴于非洲对进口的依赖,政府通过科学和创新部(DSI)、南非医学研究理事会(SAMRC)和技术创新局(TIA)牵头发起了一项倡议,通过设立一个基金开发诊断工具,响应当地和非洲大陆的检测需求,在其他资源中,”恩兹曼德说。
恩兹曼德指出,随着高度传染性的DELTA变种继续推动南非第三波新冠病毒感染,检测变得越来越重要。
“测试做得越多,一个国家就越容易追踪病毒、识别集群并采取相应行动。这项最新发展是卫生部及其合作伙伴共同努力的一部分,目的是建立当地应对新冠病毒等病毒的能力。
“确保诊断和疫苗在当地生产,意味着南非不必依赖外国进口的救生产品。这是至关重要的,因为新冠病毒大流行表明,发展中国家在获得此类产品方面与富裕国家竞争是多么困难,”部长说。
CapeBio首席执行官丹尼尔·恩迪马表示,该公司及其在科学和工业研究委员会的合作伙伴很高兴监管机构批准了新冠病毒检测试剂盒。
恩迪马宣布,CapeBio已经开始在其Centurion工厂进行测试套件的工业规模生产,首批测试套件将在2021年8月底之前提供给当地市场。
恩迪马表示,在充分发挥运营能力的情况下,该公司每天将能够生产多达5000个试剂盒,每个试剂盒可进行1000次测试。
科学和工业研究委员会负责该项目的首席研究员卢西西维·奎兹博士说,南非卫生产品管理局的批准表明了对当地高标准生物技术开发的信心。