撰文:扎基亚·易卜拉欣
COVID-19疫苗是否应该在工作人员之前送往疗养院居民?
一位老年病学家和一名传染病专家回答了有关如何在长期护理院中分发COVID-19疫苗的问题,包括是否应将第一剂疫苗交给居民而不是医护人员。
一种用于治疗动物寄生虫的药物被吹捧为可能的Covid-19治疗方法
但是,SAHPRA指出,目前支持使用这种药物的证据“很差”,而“动力不足”
传染病专家Ian Sanne教授告诉Health24,MAC和药物快速审核目前不支持使用
伊维菌素是一种杀寄生虫剂,已作为一种可能的Covid-19治疗受到关注。
南非保健产品监管局(SAHPRA)指出,该药物通过使动物体内的寄生虫麻痹和杀死而起作用,并被用于治疗南非不常见的人类各种热带病以及ab疮和头虱。
在南非,伊维菌素已被注册用于动物,允许兽医和其他受过训练的人员将其列为多种动物的抗寄生虫药。
但是,尽管SAHPRA表示偶尔会批准将其用于治疗患有sc疮或头虱等疾病的个人,但目前尚未注册为人类使用。
伊维菌素用于Covid-19?
但是,SAHPRA 周三 表示:“迄今为止,SAHPRA与之有依赖协议的任何监管机构都没有关于使用伊维菌素治疗Covid-19感染的积极建议”,并补充了世界卫生组织的建议。目前不建议将该药物用于治疗或预防Covid-19感染。
SAHPRA还指出了最近通过临床试验研究使用伊维菌素作为Covid-19治疗药物的研究人员,并参考了利物浦大学的Andrew Hill博士进行的研究。
尽管该试验的报告得出结论,伊维菌素在治疗Covid-19感染中的使用与住院时间缩短有关,但还有其他发现,但尚未在同行评审的科学杂志上发表,根据Hill的说法,还需要其他随机临床试验数据来确认该药物对Covid-19患者的临床益处。
希尔还指出了这项研究的一些局限性。
因此,SAHPRA得出结论:“在Covid-19患者中,涉及伊维菌素的随机临床试验的总体质量较差且功能不足。”
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FDA表示不治疗Covid-19
伊维菌素是美国联邦药品管理局批准的治疗药物-在某些情况下-但FDA明确不建议将其用于治疗Covid-19。
“虽然伊维菌素已获准在人和动物中使用,但未获批准用于预防或治疗Covid-19。
它说:“除非您的医疗保健提供者已向您开处方并从合法来源获得,否则您不应服用任何药物来治疗或预防Covid-19。”
尽管 已经 就伊维菌素对SARS-CoV-2的作用进行了研究,但FDA指出这是在实验室环境中。
这些类型的实验室研究通常在药物开发的早期阶段使用。
“还需要进行其他测试以确定伊维菌素是否适合预防或治疗冠状病毒或Covid-19。”
专家怎么说
传染病专家兼护理权利首席执行官Ian Sanne教授重申了对Health24的这一立场,他说伊维菌素未获SAHPRA和FDA等监管机构批准用于Covid-19的人体使用。
“没有在ICH(国际协调会议)/ GCP(良好临床实践)下进行的前瞻性临床试验来支持伊维菌素的使用。”
Sanne也是部长级咨询委员会(MAC)的成员,他说MAC和毒品快速审查目前不支持该药物的使用,以他个人的身份,他不了解该药物如何用于寄生虫感染。具有人类呼吸道病毒的生物活性。
“在完成正确设计和执行的研究之前,我不支持使用。
他补充说:“我当然不支持将其用于人类未知剂量的预防措施,因为其毒性特征包括失明,神经系统副作用和肝毒性。”
另一位专家补充说
斯泰伦博斯大学医学系临床药理学系教授埃里克·德克洛德特(Eric Decloedt)重申了SAHPRA的观点,他说,尽管我们处境艰难,因此对廉价,可再利用的药物的前景感到兴奋,但目前的数据支持伊维菌素Covid-19的“异质性(不同剂量,研究设计,样本量等)”。
Decloedt解释说:“这些数据尚未经过严格的审查,也没有在同行评审的期刊上发表。这使得就功效得出明确的结论尚无可能。
“全球迫切需要严格审查预印服务器上的现有数据。
“此外,有许多针对全球注册机构的大型试验,这些试验应很快提供更多数据,以便于就伊维菌素是否应成为治疗标准的一部分做出决定。”
Decloedt补充说,伊维菌素的研究是由不同的临床研究人员进行的,而不是由制药公司来推动向监管机构提交连贯的提交材料。
他进一步评论说:“以可接受的方式整理所有这些数据以供监管机构审查和批准是关键。
“但是似乎全世界都热情地协助完成这一任务,”科学家们急切地注视着这个空间。
就目前而言,Decloedt“强烈不鼓励将兽药用于人类消费”,以及他推测的家庭自我注射都是兽药来源。