来源：南非商业科技
特约撰稿人2022 年 2 月 17 日
南非保健品监管局 (Sahpra) 已授权在该国使用 Molnupiravir。
监管机构在周四（2 月 17 日）的一份声明中说：“直到最近，对轻度至中度 Covid-19 患者的治疗选择仍然有限。”
“新的口服抗病毒药物可用于治疗不需要补充氧气且有发展为严重 Covid-19 风险的成人确诊的 Covid-19。其中一种新药是莫努匹拉韦。”
在一项 2/3 期临床试验中，与安慰剂相比，莫努匹拉韦被证明可以降低住院或死亡的风险，但前提是在 Covid-19 首次出现症状后五天内开始治疗。Molnupiravir 仅适用于 18 岁及以上的患者。
“Sahpra 已根据《药品和相关物质法》第 21 条，有条件地批准进口由默沙东（私人）有限公司提供的 molnupiravir 200mg 胶囊（Lagevrio）。该授权是针对有限数量的 Lagevrio 的，最初的期限为六个月。
Sahpra 说：“进口的 Lagevrio 将通过通常的分销链进行分销，并且需要授权开处方者根据适用于附表 4 物质的控制措施开具处方。”
Sahpra 对使用 molnupiravir 药片表示欢迎，因为它可能会降低南非人患重病或死于 Covid 的机会。
Sahpra 首席执行官 Boitumelo Semote-Makokotlela 博士说：“莫努匹拉韦用于同情使用的授权为对抗 Covid-19 提供了进一步的治疗。”
“Sahpra 将继续在确保所有健康产品的质量、安全性和有效性方面发挥作用，包括创新疗法，以便公众始终受到保护。”